從政府政策角度分析,國家出臺系列植入性醫療器械相關(guān)引導性、鼓勵性政策,逐步形成重點(diǎn)植入性醫療器械發(fā)展良好氛圍。2016年10月25日,食品藥品監督總局發(fā)布《醫療器械優(yōu)先審批程序》,對品種的醫療器械實(shí)施優(yōu)先審批,其中包括肺動(dòng)脈帶瓣管道、經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統、全降解鼻竇藥物支架系統等植入性醫療器械;2017年6月7日,科技部、國家衛計委等多部門(mén)共同印發(fā)《“十三五”衛生與健康科技創(chuàng )新項目專(zhuān)項規劃》的通知,旨在提升我國衛生與健康科技創(chuàng )新能力,提出在醫療器械研發(fā)方面重點(diǎn)發(fā)展新型生物醫用材料、新型植入裝備等產(chǎn)品。
2016年以來(lái)植入醫療器械政策匯總
總的來(lái)說(shuō),我國植入醫療器械經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,雖然目前中小企業(yè)數量眾多,行業(yè)集中度較低,但隨著(zhù)行業(yè)整合的開(kāi)始,未來(lái)必將誕生如美敦力、強生這樣的大公司。